Итальянское агентство по лекарственным средствам (AIFA) фактически одобрила применение препарата Abemaciclib. Этот препарат, разработан и произведен компанией Lilly. Он способен замедлять рост рака молочной железы, предотвращая быстрое размножение злокачественных клеток и он способен снизить устойчивость к гормональной терапии.
Аbemaciclib, новый препарат, который является селективным ингибитором циклинзависимых киназ (Cdk 4 и 6), был одобрено Итальянским агентством по лекарственным средствам (AIFA) и опубликован в Официальной газете. При терапии вместе с другим гормональным препаратом, Fulvestrant (фулвестрантом), Abemaciclib приводил к улучшению ожидаемой продолжительности жизни, в среднем 46,7 месяцев по сравнению с 37,3 месяцами лечения одним фулвестрантом.
Этот результат, согласно исследованиям, станет ключевым оружием для пациентов, которые борются с запущенным раком молочной железы.
Препарат также доступен на итальянском рынке для всех пациентов, в пре-, пери- и постменопаузе, с прогрессирующим или метастатическим рецептором гормона рака молочной железы (Hr +), отрицательным по отношению к рецептору эпидермального фактора роста человека типа 2 (Her2 -). Это наиболее частый тип рака молочной железы, который затрагивает около 70% всех случаев на поздней стадии.
«Abemaciclib, — объясняет Пьерфранко Конте, профессор медицинской онкологии в университете Падуи и директор отделения медицинской онкологии 2 в IOV (институт онкологии Венето), — показывает действительно важные результаты для многих женщин с метастатическим раком молочной железы. Этот препарат является очень эффективным селективным ингибитором, способным пролонгировать контроль заболеваний у пациентов с гормоночувствительным раком молочной железы. Ранее он показал значительную пользу с точки зрения выживаемости без прогрессирования заболевания, но теперь результаты лечения также показывают значительное улучшение общей выживаемости женщин с запущенным раком молочной железы типов HR +, Her2-. Теперь у этих пациентов есть вариант лечения, который может позволить им продлить свою жизнь. Давайте не будем забывать, что, когда женщинам ставят диагноз распространенного рака молочной железы, пациенты узнают, что их заболевание, каким бы оно ни было управляемым, остается неизлечимым. Сегодня мы можем предложить больше надежды.«
Препарат был одобрен после того, как два международных проведенных исследования протестировали его. В первом участвовало 699 пациентов с гормоночувствительным и HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы, который вводили вместе с фулвестрантом, достигая очень положительных результатов. Во втором исследовании было обследовано 493 женщины в постменопаузе, которым назначалась гормональная терапия ингибитором ароматазы, и в этом случае было показано, что она способна контролировать заболевание, удваивая медианную выживаемость с 14 до 28 месяцев. без прогрессирования опухоли.
«Эта цифра, — объясняют эксперты, — является важной вехой в лечении распространенного рака молочной железы, поскольку врачи стремятся максимально отложить химиотерапию«.
В конечном итоге он оказался эффективным и потому, что он замедляет рост опухоли, и потому, что, как уже было сказано, он снижает устойчивость к другим гормональным методам лечения, что является далеко не редкостью, что позволяет избежать использования любой химиотерапии.
Как утверждает профессор Конте: «Добавление Abemaciclib к эндокринному лечению позволяет продлить эффективность гормональной терапии, задерживая начало резистентности и, следовательно, возможное использование химиотерапии: следовательно, этот препарат может расширить нашу способность хронизировать рак на поздней стадии и в метастатической стадии.» Abemaciclib хорошо переносится. Наиболее распространенным побочным эффектом является диарея, которую можно контролировать с помощью соответствующих изменений образа жизни или путем снижения дозировки; уменьшение лейкоцитов, более совместимое с другими ингибиторами CDK 4 и 6, весьма ограничено, и в большинстве случаев его достаточно контролировать с помощью периодических проверок и/или изменений дозировки препарата. Его следует принимать внутрь два раза в день вместе с другими гормональными препаратами, он хорошо переносится и не вызывает каких-либо особых побочных эффектов, и из-за этих характеристик он может стать поворотным пунктом в борьбе с этим типом рака.
Пишите нам по любым вопросам, связанным с лечением в Италии рака молочной железы.
